醫療器械產(chǎn)業(yè)又走過(guò)了一年，在過(guò)去一年中醫療器械公司雖然未能像眾多醫藥公司那樣獲得世人的廣泛矚目。但是近年來(lái)，中國醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和投資較為活躍，國家戰略型新興產(chǎn)業(yè)政策導向和國內醫療衛生機構裝備的更新?lián)Q代需求，將使未來(lái)醫療器械消費市場(chǎng)持續增長(cháng)。通過(guò)對醫療器械行業(yè)分析了解到，行業(yè)政策紅利有待釋放。

　　近年來(lái)，隨著(zhù)我國醫療器械行業(yè)的迅速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)也受到了前所未有的重視與期待，尤其是高性能醫療器械，被列為重點(diǎn)并“升格”為國家戰略產(chǎn)業(yè)，這一點(diǎn)，不僅體現在過(guò)去一年國家發(fā)布的18個(gè)文件里，在剛剛結束的全國兩會(huì )上也再次被證實(shí)，其中，有關(guān)醫療器械的審批改革首次被列入政府工作報告。

　　在這之前國內醫院高端醫療器械一直被國外廠(chǎng)商“盤(pán)踞”，占有比例高達90%；低、小、雜的國產(chǎn)器械經(jīng)銷(xiāo)商，并沒(méi)有在市場(chǎng)空間的拓展中獲得預期收益。有業(yè)內人士表示，此次醫療器械企業(yè)或迎來(lái)一波逆襲潮。

　　與高端市場(chǎng)“脫軌”

　　“龐大的消費基數和政府的引導支持，為我國的醫療器械發(fā)展提供了肥沃的土壤?！毖趴剖谆谇会t療器械有限公司總經(jīng)理付楓在接受《》時(shí)表示，以口腔醫療器械領(lǐng)域為例，隨著(zhù)國民對口腔健康的重視，這一市場(chǎng)正呈現加速增長(cháng)態(tài)勢。

　　再以放射醫療市場(chǎng)為例，隨著(zhù)我國腫瘤發(fā)病率的逐年遞增，這一市場(chǎng)的復合增速在3至5年內也將保持近30%的水平。

　　數據顯示，2015年我國約有429.2萬(wàn)癌癥新發(fā)病例，281.4萬(wàn)癌癥死亡病例，與2014年的337.2萬(wàn)例增加了近100萬(wàn)，逐年遞增幅度較大。而醫學(xué)統計數據表明，高于80%的早期癌癥可治愈，我國癌癥死亡患者中約60%可預防和避免，這一數據高于發(fā)達國家。因此，業(yè)內人士表示，以PET/CT診斷為手段，醫院、體檢中心和第三方影像中心為依托的早期診斷，將會(huì )成為我國腫瘤防治的主要路徑，未來(lái)發(fā)展空間巨大。

　　據悉，我國放射醫療領(lǐng)域與國外成熟市場(chǎng)相比，存在著(zhù)較大差距。個(gè)別經(jīng)濟發(fā)達、理念先進(jìn)的國家采用放射性治療的患者比例較高。美國采用放射性治療的患者比例為63%，比中國高出整整43個(gè)百分點(diǎn)，人均擁有放療設備僅1.1臺，為美國的1/10，人均保有量上與國際相比有5至10倍的差距。

　　與之對應的現狀是，中國醫療器械行業(yè)雖經(jīng)過(guò)十多年的長(cháng)足發(fā)展，但行業(yè)內中小企業(yè)林立的局面尚未改變，低、小、散的國產(chǎn)醫療器械格局，在技術(shù)、水平、工藝等方面，與國外相比有較大的差距，行業(yè)中大量小企業(yè)以生產(chǎn)低端產(chǎn)品為主。

　　特別是在高端醫療器械領(lǐng)域，我國醫療機構依賴(lài)進(jìn)口的現象比較嚴重。如核磁共振、MI等高性能產(chǎn)品則大都來(lái)自進(jìn)口，其占據了我國中高端醫療器械產(chǎn)品的7成。一些國際品牌如通用、西門(mén)子、飛利浦等在醫院中的占有率更是高達90%，高端市場(chǎng)中80%的CT、85%的檢測儀、90%的超聲都是外國產(chǎn)品。

　　“作為第三大消費市場(chǎng)的中國，高端設備與市場(chǎng)的‘脫軌’，并沒(méi)有為國內廠(chǎng)商帶來(lái)高額的收益。這除了有市場(chǎng)的因素外，還有體制的原因?！备稐髡f(shuō)。

　　打破“洋貨”壟斷

　　近幾年，醫療器械產(chǎn)業(yè)受到了前所未有的重視與期待，尤其是將高性能醫療器械列為重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)，上升到國家戰略高度。

　　“國家對醫療器械產(chǎn)業(yè)扶持力度的持續，給企業(yè)增添了研發(fā)投入的信心，使我國的某些產(chǎn)品也具備了與國外企業(yè)相抗衡的實(shí)力?！备稐鹘榻B，從宏觀(guān)政策來(lái)看，國家對行業(yè)扶持力度之大前所未有。行業(yè)地位大幅提升，進(jìn)口替代成行業(yè)發(fā)展主要趨勢，法規政策頻頻出臺，法規向國際化看齊，行業(yè)監管不斷趨嚴。

　　據悉，前不久國家衛計委公布了《醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范》，該政策將驅逐以低價(jià)為賣(mài)點(diǎn)、試驗過(guò)程粗放、結果可信度低的參與者。這也必然擠壓規模小、技術(shù)含量低的醫療器械企業(yè)，使產(chǎn)業(yè)趨于集中，促使龍頭企業(yè)技術(shù)創(chuàng )新，轉型升級。

　　“經(jīng)濟越發(fā)達，民眾對健康要求就越高。這也在市場(chǎng)終端上起到了一個(gè)反推的作用，讓企業(yè)在競爭中不得不考慮創(chuàng )新發(fā)展?？谇黄餍等绱?，高端設備更是這樣?！备稐鞅硎?，正是在口腔行業(yè)摸爬滾打的幾十年從醫經(jīng)歷，讓他對行業(yè)有了“裂變”性的認識：傳統的口腔設備有太多的技術(shù)壁壘，而作為初創(chuàng )企業(yè)的雅科首基，憑借“‘創(chuàng )’導使用一次性牙科手機，防止肝炎、艾滋病等交叉感染”的創(chuàng )新理念獲得行業(yè)的認可。據了解，該公司旗下的專(zhuān)利產(chǎn)品“貝齒一次性牙科手機”已銷(xiāo)往美、英、德等20多個(gè)國家。

　　在各方面因素的作用下，我國醫療器械被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的局面，可望被打破。

　　政策紅利待釋放

　　國家對醫療領(lǐng)域的重視，從頻頻出臺的利好政策中可見(jiàn)一斑。但作為“草根”企業(yè)來(lái)講，最關(guān)心的問(wèn)題還是政策所帶來(lái)的紅利還要多久？

　　以付楓所在的公司來(lái)說(shuō)，自2008年成立公司以來(lái)，企業(yè)始終在口腔行業(yè)里創(chuàng )新、顛覆。用他的話(huà)說(shuō)，“公司的產(chǎn)品就是一項革命?！?SPAN lang=EN-US>

　　該公司建立了一套嚴格的質(zhì)量管理體系，用“最嚴謹的生產(chǎn)、最苛刻的檢驗”來(lái)體現他們的產(chǎn)品作為“一次性使用牙科手機創(chuàng )導者”的使命，有效地防止了肝炎、艾滋病等交叉感染?！翱删褪沁@樣一套顛覆性的設備，在現有的體制下行不通?！备稐鞯囊蓡?wèn)，正是很多足夠先進(jìn)的國產(chǎn)品牌設備仍然無(wú)法獲得醫院認可的尷尬。

　　據了解，此前工信部和衛計委簽署了合作協(xié)議的目的，就是在政策層面上加強引導，以便讓更多的醫院通過(guò)試用，認可國產(chǎn)醫療設備。

　　各地雖然為配合推廣使用國產(chǎn)醫療設備進(jìn)行了新的嘗試，但一些機構負責人仍然抱著(zhù)國外設備就一定比國產(chǎn)好的心理，讓領(lǐng)先于國際水平的設備不能更好地市場(chǎng)化。我國所生產(chǎn)的產(chǎn)品能出口到歐美，可在中國怎么就不行？要是產(chǎn)品認可度不高還好，可用過(guò)的患者都挺滿(mǎn)意的。

　　“在國內很難推廣，個(gè)人認為，最根本的原因就是體制或是人為因素造成的?！备稐髡f(shuō)，終端渠道的不順暢，讓產(chǎn)品“有勁使不出”；醫療器械利益鏈上的“灰色空間”，也讓大部分負責人“只選貴的，不買(mǎi)對的”。

　　投入時(shí)間長(cháng)、產(chǎn)出周期慢的行業(yè)屬性，讓像付楓一樣壓力倍增的商家們躊躇不前，雖然對政策信心滿(mǎn)滿(mǎn)，但又不得不接受生存的考驗。

　　“我最近在跟澳大利亞一家醫療企業(yè)接洽，做他們的‘貼牌’產(chǎn)品進(jìn)口到中國?？尚Φ氖?，技術(shù)攻關(guān)是中國人做的，產(chǎn)品的專(zhuān)利在本土公司的名下，可要是能在中國市場(chǎng)上取得突破發(fā)展，就得走‘貼牌’這條路。用自己的技術(shù)、產(chǎn)品倒貼給別人，然后給對方分一杯羹，這賠本的買(mǎi)賣(mài)誰(shuí)都不愿意做，可為了能‘走向國際’，就必須苦笑著(zhù)去跟對方‘合作’?！?SPAN lang=EN-US>

　　“政策傾斜引導，國產(chǎn)醫療器械企一定會(huì )迎來(lái)逆襲，市場(chǎng)格局恐要又變。而現在我關(guān)心的問(wèn)題是，政策所帶來(lái)的紅利，企業(yè)還要等多久？”采訪(fǎng)最后，付楓反問(wèn)道。