1、“家用醫療器械”都能自行購買(mǎi)使用嗎?
不能。目前,不少醫療器械產(chǎn)品向著(zhù)“家用”的方向推銷(xiāo)。但一些產(chǎn)品要求比較高,應在專(zhuān)業(yè)醫生的指導下購買(mǎi)使用,不可貪圖方便。
比如,在使用血糖儀測血糖時(shí),需要扎破手指取血液測試;同時(shí),對血糖檢測器的要求比較嚴,在購買(mǎi)和使用時(shí)要充分考慮。還有一些醫療器械,其中一部分植入人體內,一部分在體外使用,如人工耳蝸、助聽(tīng)器、人工喉及直接接觸角膜的隱形眼鏡等,這些器械都需要患者在專(zhuān)業(yè)醫生的指導下使用,切勿自行配置。
2、可家用的醫療器械主要有哪些?
家用的醫療器械都必須有醫療器械產(chǎn)品注冊證。主要產(chǎn)品:
(1)家用治療儀器:遠紅外線(xiàn)治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。
(2)家用檢測器械:血壓檢測儀、血糖檢測儀、電子體溫表、聽(tīng)診器等。
(3)家用醫療康復器具:家用制氧機、頸椎腰椎牽引器、防褥瘡床墊、矯形器等。
3、如何選購“家用醫療器械”?
從退熱貼、體溫計、血糖儀、醫用棉簽、創(chuàng )可貼,到老年人使用的輪椅等都屬于可以家用的醫療器械。剛買(mǎi)時(shí),要從產(chǎn)品分類(lèi)、證照等多個(gè)方面入手。
(1)要在醫生指導下購買(mǎi)使用。醫療器械是用于預防、診斷、治療疾病的。在購買(mǎi)醫療器械前,應先仔細閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),以弄清產(chǎn)品的作用機理、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌癥等,再結合醫生的建議和自身情況選擇產(chǎn)品。
(2)要學(xué)會(huì )查看產(chǎn)品證照。所有的醫療器械,包括進(jìn)品醫療器械在內,必須取得醫療器械注冊(備案)證后方可上市銷(xiāo)售;包裝、說(shuō)明書(shū)上必須印有生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)證(備案)證號、產(chǎn)品注冊(備案)證號。沒(méi)有生產(chǎn)證(備案)號和產(chǎn)品注冊(備案)證號的,屬于假冒產(chǎn)品或不屬于醫療器械產(chǎn)品。消費者,應先登錄國家食品藥品監督管理總局網(wǎng)站查詢(xún)證號,以鑒別其真偽。
(3)要學(xué)會(huì )查看產(chǎn)品分類(lèi)。我國實(shí)行醫療器械分類(lèi)管理制度,根據產(chǎn)品的安全風(fēng)險程度將其劃分為第一、第二、第三等類(lèi)別??串a(chǎn)品注冊文號中“第”字后的第一位數字,如“1”是指第一類(lèi),“3”是第三類(lèi)。醫療器械只有三個(gè)類(lèi)別,類(lèi)別越高風(fēng)險越大。如醫用棉簽,XXX(省、市)藥監械(準)字2013第1XXXXXX號(改備案后為XX(省、市)械備2014第XXXXXX號)為第一類(lèi)醫療器械;一次性使用無(wú)菌注射器,國食藥監械(準)字2013第3XXXXXX號,為第三類(lèi)醫療器械。第三類(lèi)醫療器械不宜自行購買(mǎi)備為家用,因為這類(lèi)醫療器械存大較大的安全風(fēng)險,使用要求嚴格。因此,消費者在購買(mǎi)醫療器械時(shí),應該向商家咨詢(xún)清楚其產(chǎn)品類(lèi)別及其安全隱患,以便于選購安全性能好的產(chǎn)品。
(4)要看經(jīng)營(yíng)者有沒(méi)有資質(zhì)。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量,消費者要做到:①到正規的藥店或醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購買(mǎi)。②查看商家是否具有醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證(醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)、營(yíng)業(yè)執照等合法資質(zhì)。③售后服務(wù)是否有保障等。對流動(dòng)銷(xiāo)售、臨時(shí)設攤銷(xiāo)售的產(chǎn)品要慎重購買(mǎi),以免上當受騙。
(5)不要輕信推銷(xiāo)員的廣告宣傳。醫療器械注冊審批時(shí),其適用范圍是要經(jīng)過(guò)監管部門(mén)嚴格認證的。所以,消費者在購買(mǎi)產(chǎn)品時(shí),要查看正式的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。特別應注意的是,有的商家在推銷(xiāo)產(chǎn)品時(shí)不按照批準的適用范圍進(jìn)行宣傳,甚至故意夸大產(chǎn)品療效,如“療效神奇”、“包醫百病”等。健身器材及一些含“保健”功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等不屬于醫療器械,它們只是一些普通商品,不具備治療功能。消費者若購買(mǎi)這些商品來(lái)治療疾病,不但花了冤枉錢(qián),還會(huì )貽誤病情救治。
(6)繳費后別忘索取發(fā)票。消費者在購買(mǎi)醫療器械時(shí),一定要索取購物發(fā)票。因為正式發(fā)票是購買(mǎi)產(chǎn)品的憑證,在產(chǎn)品保修、質(zhì)量投訴中用處很大。消費者千萬(wàn)不能圖省事、貪便宜地購買(mǎi)沒(méi)有正式票據的產(chǎn)品。否則,一旦產(chǎn)品出問(wèn)題就影響維權。 |