近日發(fā)布的“中國制造2025”重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)路線(xiàn)圖將醫療器械列為重點(diǎn)發(fā)展方向。該路線(xiàn)圖指出，健康需求迅速發(fā)展與國內醫療器械產(chǎn)業(yè)現狀極不適應，為此明確了高性能醫療器械發(fā)展的技術(shù)路線(xiàn)圖。

　　多位業(yè)內人士對中國證券報記者表示，對醫療器械行業(yè)的投資主要把握三大關(guān)鍵點(diǎn)，終端掌控能力、技術(shù)創(chuàng )新水準和售后服務(wù)質(zhì)量。

　　四因素助推行業(yè)成長(cháng)

　　當前的行業(yè)現狀是醫療器械公司數量多、規模小，行業(yè)集中度低。我國現有醫療器械企業(yè)約1.5萬(wàn)家，但90%的企業(yè)收入規模在1000萬(wàn)-2000四因素助推行業(yè)成長(cháng)

　　當前的行業(yè)現狀是醫療器械公司數量多、規模小，行業(yè)集中度低。我國現有醫療器械企業(yè)約1.5萬(wàn)家，但90%的企業(yè)收入規模在1000萬(wàn)-2000萬(wàn)元，國內中高端醫療器械進(jìn)口額約占全部市場(chǎng)的40%左右，進(jìn)口品牌占據國內中高端市場(chǎng)的七成，進(jìn)口替代空間廣闊。

　　同時(shí)，醫療器械細分領(lǐng)域眾多、跨度較大，有一定研發(fā)和銷(xiāo)售壁壘，且細分領(lǐng)域的市場(chǎng)空間相對有限，因此外延式并購是醫療器械公司加速成長(cháng)的有效途徑。上市公司方面，樂(lè )普醫療(300003,股吧)、千山藥機(300216,股吧)、魚(yú)躍醫療(002223,股吧)等紛紛通過(guò)外延式擴張增長(cháng)實(shí)力，行業(yè)并購整合加速趨勢明顯。

　　對于醫療器械行業(yè)的投資，多位業(yè)內人士建議把握三大關(guān)鍵點(diǎn)，包括終端掌控能力、技術(shù)創(chuàng )新水準和售后服務(wù)質(zhì)量。

　　君聯(lián)資本高管告訴中國證券報記者，終端掌控能力是醫療器械公司生存的基本。國外公司已經(jīng)占據高端市場(chǎng)，包括大醫院以及高端產(chǎn)品，中國企業(yè)從低值耗材一步步成長(cháng)起來(lái)，積累資金實(shí)力和產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)能力，再往價(jià)值鏈高端延伸?，F在越來(lái)越多的國內企業(yè)能夠與國外公司競爭，比如在心臟支架領(lǐng)域，中國企業(yè)已經(jīng)取得市場(chǎng)主導地位。未來(lái)醫療器械其他領(lǐng)域依然有這樣的成長(cháng)機會(huì )?！敖K端掌控能力體現在模式、渠道和銷(xiāo)售上，未來(lái)醫療器械的市場(chǎng)推廣會(huì )越來(lái)越強調去中間化，回歸到服務(wù)以及技術(shù)?！?/P>

　　產(chǎn)品的創(chuàng )新水準和服務(wù)能力也是投資機構關(guān)注的重點(diǎn)。醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，有很多壁壘和門(mén)檻。企業(yè)發(fā)展過(guò)程必須有自己的核心競爭力，特別是早期的企業(yè)。隨著(zhù)規模擴大，逐步達到平臺級，可以通過(guò)并購實(shí)現擴張。很多細分領(lǐng)域本身規模不大，容易形成像樂(lè )普醫療、邁瑞生物這樣的領(lǐng)軍企業(yè)。

　　進(jìn)口替代市場(chǎng)給國內醫療器械行業(yè)發(fā)展帶來(lái)廣闊空間，疊加人口老齡化催生的保健消費需求升級、基層市場(chǎng)放量、民營(yíng)醫療機構發(fā)展以及技術(shù)創(chuàng )新升級等因素，將共同助力行業(yè)成長(cháng)。

　　經(jīng)過(guò)多年積累，國內企業(yè)的技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量有所進(jìn)步，在部分細分領(lǐng)域建立一定的核心競爭力，初步具備從低端向中高端突破的實(shí)力。在科技部“十二五”醫療器械重點(diǎn)專(zhuān)項的支持下，我國醫療器械在大中型醫學(xué)影像設備領(lǐng)域不斷突破，如1.5T超導磁體機、64排螺旋CT機等設備的自主研發(fā)打破了跨國公司的壟斷地位。

　　政策扶持力度加大

　　當前，國家在戰略上高度重視醫療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，大力支持并引導國產(chǎn)醫療器械“奪回”國內市場(chǎng)，“殺入”國際市場(chǎng)，并對高性能醫療器械的具體路線(xiàn)規劃定了基調，國產(chǎn)醫療器械，尤其是高性能醫療器械破局在即。

　　根據上述路線(xiàn)圖，到2020年醫療器械產(chǎn)業(yè)規模達到6000億元，到2025年達1.2萬(wàn)億元；2020年縣級醫院國產(chǎn)中高端醫療器械占有率達50%，到2025年達70%；2020年國產(chǎn)核心部件國內市場(chǎng)占有率達60%，到2025年達80%；形成3-5家國際知名品牌、6個(gè)產(chǎn)值超千億元的升級產(chǎn)業(yè)集群。

　　近些年，我國加大在政策上對醫療器械自主創(chuàng )新以及國產(chǎn)化的扶持力度，在監管、創(chuàng )新審批、資金等方面創(chuàng )造良好環(huán)境。根據《關(guān)于印發(fā)深化醫藥衛生體制改革2014年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》，進(jìn)一步加大醫藥產(chǎn)品研發(fā)的組織推進(jìn)力度，重點(diǎn)做好基本醫療器械產(chǎn)品國產(chǎn)化工作。2014年5月，中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )啟動(dòng)了第一批醫療器械遴選，醫療器械重點(diǎn)科技專(zhuān)項確定的“十二五”目標逐步實(shí)現，X線(xiàn)機、超聲、生化等基層新“三大件”全線(xiàn)技術(shù)升級，MRI、彩超、CT、PET/CT等高端產(chǎn)品的國產(chǎn)化不斷推進(jìn)。

　　2015年以來(lái)，對醫療器械的支持進(jìn)一步加大，科技部下發(fā)《數字化醫療工程技術(shù)開(kāi)發(fā)項目》；科技部、衛計委聯(lián)合頒布《數字診療裝備重點(diǎn)專(zhuān)項》；食藥監總局發(fā)布《醫療器械行業(yè)標準、創(chuàng )新醫療器械特批程序》。政策紅利將進(jìn)一步加速醫療器械國產(chǎn)化進(jìn)程。

　　此外，衛計委要求公立醫院優(yōu)先配置使用國產(chǎn)醫療設備和器械等，加快推進(jìn)醫療器械國產(chǎn)化工作。相關(guān)部門(mén)在完善醫療器械注冊審評、松綁大型醫療設備配置、降低大型醫療設備檢查費、加大科技投入、引導國內市場(chǎng)認可等方面都在為國產(chǎn)醫療器械的崛起鋪路搭橋。